BADAN PENDIDIKAN DAN PELATIHAN (BADIKLAT) IKATAN APOTEKER INDONESIA

Apoteker

Tenaga Vokasi Farmasi

Materi Fungsi CAPA Pemeriksaan Sarana Produksi, Distribusi dan Pelayanan Obat

Fungsi CAPA Pemeriksaan Sarana Produksi, Distribusi dan Pelayanan Obat

Pemanfaatan CAPA untuk Menjaga Kualitas Produksi Obat di Industri Farmasi

Materi Service Excellence pada Sarana Pelayanan

Service Excellence pada Sarana Pelayanan

Kepatuhan terhadap regulasi merupakan landasan utama yang harus dipegang teguh oleh industri farmasi. Salah satu elemen pada proses ini adalah melalui pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan obat. Sarana produksi seperti gudang penyimpanan logistik, sarana distribusi seperti gudang distribusi dan sarana pelayanan obat di apotek dan fasilitas kesehatan, harus memenuhi persyaratan yang ketat untuk memastikan bahwa obat yang diterima oleh pasien adalah berkualitas dan aman.Pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan obat menjadi salah satu aspek kritis dalam pengawasan farmasi. Sarana produksi adalah inti yang menentukan obat yang berkualitas. Sedangkan sarana distribusi adalah jantung dari rantai distribusi obat, di mana obat-obatan berpindah dari produsen ke konsumen melalui berbagai saluran distribusi, dan pelayanan obat di berbagai fasilitas kesehatan memastikan bahwa pasien menerima obat dengan kualitas yang dijamin.Dalam konteks pengawasan farmasi, CAPA (Corrective and Preventive Actions) atau Tindakan Perbaikan dan Pencegahan adalah instrumen penting. CAPA merupakan alat untuk mengidentifikasi, menanggulangi, dan mencegah masalah yang berkaitan dengan kualitas, keamanan, atau kepatuhan dalam produksi atau distribusi obat. Dalam menghadapi berbagai tantangan dalam menjaga kualitas dan keamanan obat, CAPA menjadi instrumen penting dalam menanggulangi masalah dan mencegah terulangnya insiden serupa di masa depan. CAPA memungkinkan industri farmasi dan regulator untuk merespons dengan cepat terhadap temuan pemeriksaan, mengidentifikasi akar permasalahan, dan mengambil tindakan perbaikan yang diperlukan untuk mencegah dampak negatifnya terhadap kualitas dan keamanan obat.Mengingat kompleksitas industri farmasi dan risiko yang terkait dengan penyediaan obat kepada masyarakat, pemahaman yang mendalam tentang fungsi CAPA dalam pemeriksaan sarana distribusi dan pelayanan obat menjadi sangat penting. Pemahaman ini tidak hanya untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku, tetapi juga memastikan bahwa pasien menerima obat dengan kualitas dan keamanan yang sesuai standar.

Kepatuhan terhadap regulasi merupakan landasan utama yang harus dipegang teguh oleh industri farmasi. Salah satu elemen pada proses ini adalah melalui pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan pelayanan obat. Sarana produksi seperti gudang penyimpana...

Corrective Action and Preventive Action (CAPA) Pemeriksaan Sarana Produksi, Distribusi dan Pelayanan Obat

Tentang Webinar

Target Peserta

Tujuan Webinar

Kompetensi

Tanggal Pelaksanaan

Konten Webinar

Ulasan Webinar dari Peserta